Эффективно ли лечение сочетанием препаратов Даклинзы и Сунвепры

Даклинза относится к противовирусным препаратам, назначаемым при хроническом вирусном гепатите С. Медикамент блокирует белок, необходимый для размножения возбудителя болезни. Узкая направленность лекарства сужает и круг интересующихся им людей. Запрос «Даклинза инструкция по применению» актуален для людей, столкнувшихся с проблемой гепатита.

Форма выпуска и состав

Производится противовирусное в таблетированной форме. Каждая таблетка покрывается плёночной оболочкой и имеет маркировку BMS на одной из сторон. На другой плоскости при дозировке 30 милиграмм стоит пометка «213». Есть ещё таблетки по 60 миллиграмм. На них виднеется маркировка «215».

Фасуются таблетки по блистерам. Их в картонной упаковке два. В каждом содержится 14 таблеток.

Основным активным компонентом лекарственного средства выступает даклатасвира дигидрохлорид. Вирусный белок, который блокирует вещество, именуется NS5A. Дабы обезвредить его, дигидрохлорид проникает внутрь гепатоцитов. Это функциональные клетки печени. Вирус встраивается в них. В итоге иммунная система начинает воспринимать гепатоциты чужеродными, атакует их. Это-то и приводит к воспалению, разрушению печени.

Дополнительными компонентами в составе Даклинзы являются:

• лактоза, которая служит наполнителем,
• кроскармеллоза натрия, помогающая таблеткам растворяться внутри организма,
• диоксид кремния, выступающий энтеросорбентом, то есть впитывающий токсины,
• целлюлоза, склеивающая компоненты меж собой,
• магний стеарат, который помогает компонентам таблеток смешиваться и поддерживает форму драже.

Плёночная оболочка Даклинзы состоит из макрогола, алюминиевого лака, оксида железа, диоксида титана. Смесь компонентов помогает таблеткам легко проскальзывать в пищевод.

Кто и где производит Даклинзу?

Производится препарат американской компанией Bristol-Myers Squibb Comp. Разработкой занимались специально для лечения хронической формы вирусного гепатита С.

Даклатасвир — основное активное составляющее лекарства, является умеренным ингибитором белка вируса. Вещество разработано учёными той же Bristol-Myers Squibb Comp.

Действие препарата основывается на:

1. Препятствии поступления заражённых клеток в кровь.
2. Предупреждении распространения инфекции по организму.

Совместно с Совальди Даклинза получила одобрение в лечении гепатита С у пациентов с хронической формой болезни.

Показания к применению

Для лечения Даклинза применяется, если у пациентов генотипы вируса 1 или 1b. Всего у гепатита С 6 разновидностей. У большинства есть дополнительные подтипы. Имея общую генетическую основу, они различаются нюансами. Соответственно, и препараты подбираются разные.

Приём Даклинзы возможен при наличии комбинированных осложнений гепатита:

• цирроза печени,
• фиброза,
• опухолей.

Терапия хронического гепатита С Даклинзой проводится в комплексе с другими препаратами. Их, как и основной, подбирают в соответствии с генотипом вируса. Так, при заболевании, вызванном штаммом 1b, препарат комбинируют с Асунапревиром. При генотипе 1 используется сочетание с Пегинтерфероном-альфа, Рибавирином.

Противопоказания

Даклинза не используется в лечении изолированно, только в комплексе с прочими противовирусными лекарственными средствами.

К абсолютным противопоказаниям лекарства относятся:

1. Индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного средства, в частности, лактозы. Она содержится и в некоторых продуктах, к примеру, в молоке. У трети населения планеты на него аллергия. Причина тому — именно лактоза.
2. Период беременности и естественного вскармливания младенца. Компоненты Даклинзы проникают в грудное молоко, негативно влияя на ребёнка.
3. Сочетанное применение с некоторыми антибиотиками, системными глюкокортикостероидами, противоэпилептическими средствами, растительными препаратами на основе зверобоя.

Использовать лекарство не рекомендуется также в лечении пациентов, не достигших 18-летнего возраста.

Исследования безопасности препарата при декомпенсированных заболеваниях печени и после операции по трансплантации не проводились. Поэтому следует соблюдать осторожность, принимая Даклинзу, строго соблюдать рекомендации врача. Если доктор назначил противовирусное в указанных случаях, значит, прогнозируемая польза больше возможных рисков.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции таблетки принимаются внутрь. От трапез зависимости нет. Рекомендованной суточной дозировкой является 60 миллиграмм лекарственного средства. Соответственно пьётся 1 или 2 таблетки в один приём. Драже не разжёвывается и не разламывается. Пропустив приём разовой дозы, следует принять таблетку, вспомнив об этом. Однако, если упущено более 20 часов, приём препарата пропускается. Следующее употребление лекарства осуществляется в той же дозе, не удваивается. Курс терапии длится 24 недели.

Лечение с применением Даклинзы рекомендовано как ранее не проходившим терапию от вирусного гепатита С, так и при не результативности предыдущего лечения.

Осуществляя терапию, важно контролировать вирусную нагрузку. Это насыщенность крови патогеном. Показатель определяется с помощью количественной ПЦР (полимеразной цепной реакции).

При отсутствии должного вирусологического ответа:

• вероятность достижения устойчивой реакции на терапию снижается,
• повышается риск развития резистентности к препарату, то есть устойчивости вируса к нему.

Если вирусная нагрузка после курса Даклинзы остаётся высокой, рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Подбираются альтернативные препараты.

Весь период лечения и 5 недель спустя, женщинам следует пользоваться надёжными методами контрацепции.

Побочные действия

При комбинированном приёме Даклинзы с Асунапривиром у 10% пациентов наблюдаются головные боли и повышенная утомляемость. Они умеренные. Отмена лекарства не требуется.

Примерно у 5% принимающих Даклинзу пациентов повышается уровень печёночных ферментов. В этом случае препарат отменяют.

В лечении 1b генотипа гепатита отмечены нарушения со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, порой доходящей до рвоты.

Менее чем у 5% пациентов, наблюдались:

• лихорадка, озноб,
• аллергические проявления в виде сыпи, сопровождающейся зудом,
• снижение аппетита,
• дискомфорт в области живота, болезненность в его верхней части, вздутие, запор.

Возможны также изменения в анализах крови. Во время приёма Даклинзы могут развиться:

• анемия, то есть снижение уровня гемоглобина,
• эозинофилия, характеризующаяся повышением количества эозинофилов,
• тромбоцитопения, то есть низкий уровень тромбоцитов,
• снижение уровня альбумина,
• повышение активности щёлочной фосфотазы, липазы.

В некоторых случаях отмечаются повышение артериального давления, болезненность в суставах, ригидность мышц, боли в глотке.

При сочетании Даклинзы с Пегинтерфероном-альфа, Асунапревиром и Рибавирином у 15% пациентов наблюдаются:

1. Аллергические проявления в виде сыпи, сопровождающейся зудом.
2. Гриппоподобные состояния, выражающиеся повышенной утомляемостью, головной болью, болезненностью в суставах и мышцах, повышением температуры тела.
3. Бессонница и повышенная раздражительность.

Примерно у 5% пациентов помимо перечисленных реакций возникают диарея, сухость кожных покровов, одышка, кашель, утрата аппетита, снижение уровня нейтрофилов и лимфоцитов в крови. Возможны отклонения показателей печёночных ферментов, концентрации общего билирубина.

При недомогании следует проконсультироваться с лечащим врачом. С целью предупреждения побочных проявлений нужно регулярно проходить обследования.

Особые указания

Особые указания, касающиеся Даклинзы, перечислены в инструкции препарата.

В частности:

1. При назначении Даклинзы следует учитывать, что в ней содержится лактоза — один из распространённых аллергенов.
2. Принимать лекарство нельзя беременным и кормящим матерям, так как составные медикамента могут проникать через трансплацентарный барьер в грудное молоко.
3. При возникновении головокружений, нарушений концентрации внимания, снижении остроты зрения и других проявлениях, способных снизить скорость реакций, следует на время лечения отказаться от управления автотранспортом.
4. Приём Даклинзы способствует размножению вируса гепатита В. Поэтому перед началом терапии важно исключить его присутствие в организме наравне с патогенном С-типа. В случае выявления В-вируса рекомендуется вначале избавиться от него.

На протяжении терапии Даклинзой следует осуществлять мониторинг функционирования печени. При комбинировании лекарства с Асунапревиром, к примеру, может наблюдаться токсическое медикаментозное воздействие на орган.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии с некоторыми лекарствами возможно усиление или, наоборот, ослабление терапевтического действия Даклинзы.

Её не комбинируют, к примеру, со следующими средствами:

• противоэпилептическими препаратами типа Карбамазепина, Фенобарбитала, Фенитоина, Окскарбамазепина,
• некоторыми антибиотиками, к примеру, Рифампицином, Рифапентином, Рифабутином,
• системными глюкокортикостероидами, такими как Дексаметазон.

Не рекомендовано взаимодействие препарата с растительными средствами на основе зверобоя.

Совместное применение противовирусного с Амиодороном может вызвать замедление сердечных сокращений. Во врачебной практике были случаи развития тяжёлой брадикардии и блокады сердца.

После отмены Даклинзы частота сердечных сокращений приходит в норму. Амиодорон можно применять совместно с Софосбувиром. На протяжении лечения требуется тщательный мониторинг состояния пациента. Терапия на протяжении первых 48 часов проводится в условиях стационара. В последующем возможен перевод пациента на амбулаторное лечение, при условии ежедневного самоконтроля частоты сердечных сокращений на протяжении первых двух недель.

С осторожностью следует принимать препарат совместно с:

1. Эритромицином.
2. Кетоконазолом.
3. Интраконазолом.
4. Дилтиаземом.
5. Нифидипином.
6. Верапомилом.
7. Дигоксином и другими препаратами, с которыми взаимодействие Даклинзы не изучено.

В случае параллельного приёма любых лекарственных препаратов следует проинформировать лечащего врача.

Аналоги

У противовирусного препарата «Даклинза» нет структурных аналогов.

Среди схожих средств, применяемых в лечении гепатита С, выделяют:

1. Ледипасвир. Производится американской компанией и оказывает патологическое воздействие на специфический белок возбудителя гепатита С. Принимается препарат в комплексном лечении совместно с Софосбувиром.
2. Пегинтрон. Содержит пегинтерферон альфа-2b. Препарат оказывает иммуномодулирующее, непрямое действие, препятствующее размножению вируса. Пегинтрон дешевле Даклинзы, но менее эффективен в лечении гепатита С.
3. Асунапревир. Его лекарственное действие аналогично Даклинзе. Препарат оказывает прямое действие на вирус, блокируя его белок.

К списку можно добавить Альтевир, Интрон А, Альфарон. Их приём возможен в комбинации с Даклинзой.

Наиболее эффективны сочетания:

1. Даклинзы и Сунвепры.
2. Даклинзы и Асунапревира.
3. Ледипасвира с Сунвепрой и Даклинзой.

Индийская компания Natco Pharma выпускает дженерик Даклинзы. Аналог производят в виде 60-миллиграммовых таблеток. Препарат идентичен по составу с Даклинзой и применяется аналогично. Главными отличиями дженерика является низкая стоимость. Она обусловлена отсутствием проведения масштабных исследований безопасности и эффективности лекарства. Поэтому компания производитель не несёт ответственности за возникновение побочных проявлений.

Сроки и условия хранения, отпуска в аптеках

Лекарство рекомендуется хранить:

• в месте, недоступном для детей,
• при температуре, не превышающей 30 °С.

Срока годности препарата составляет 2 года с момента выпуска. При ненадлежащем хранении лекарство портится быстрее.

По прошествии срока годности использование Даклинзы противопоказано. Аптекари делают внушительные скидки на упаковки с истекающими сроками, дабы успеть распродать партию. Это позволяет сэкономить на терапии, не в ущерб здоровью.

Продажа Даклинзы осуществляется в аптечной сети только по рецепту лечащего врача. Ограничения связаны с сильным, узконаправленным действием лекарства на организм.

Отзывы о Даклинзе

Отзывы о Даклинзе в основном положительные. Люди отмечают, что препарат помог полностью излечиться.

В отзывах встречаются утверждения, что:

4. на ранних стадиях гепатита хватает 12-недельного курса терапии,
5. лекарственное средство переносится легче интерфероносодержащих препаратов.

Из минусов большинство пациентов отмечают высокую стоимость Даклинзы. Примерно 80% больных считают противовирусное недоступным, прибегая к поиску дешёвых аналогов египетского и индийского производства.

Пациенты, проходившие ранее лечение другими препаратами, не давшими должного результата, отмечают, что помогла только комбинация Даклинзы с Софосбувиром. Это подталкивает многих потратиться на оригинальный препарат.

(Пока оценок нет)

Загрузка...