Состав и показания к применению препарата Гепцинат

Существует мнение, что вирус гепатита С можно полностью излечить с помощью совместного применения лекарственных препаратов «Hepcinat» и «Natdac». Дженерики, прошедшие множество различных испытаний, выпускаются в Индии компанией«NatcoPharma», которая является крупнейшей корпорацией по производству фармакологической продукции. В конце2014 года производитель оригинала, выпускаемого под названием «Sovaldi»– «GileadScience», под натиском общественности заключил лицензионное соглашение со своими зарубежными партнёрами на производство более доступныхпо цене аналогов, к которым и относятся индийские дженерики.

О препарате

Препарат «Hepcinat»– лицензированный индийский дженерики его оригинал «Sovaldi» содержат одно и то же активное вещество – софосбувир. Единственным отличием Hepcinat является состав оболочки, покрывающей тело таблетки.

Оболочка состоит из:

• маннитола,
• коллоидногодиоксида кремния,
• красногооксида железа.

Несмотря на идентичный состав лицензионной копии и его прототипа, стоимость курса лечения Hepcinat на 3 месяц составляет 1000$, в то время как курс оригинального средства «Sovaldi» стоит8400$.

Препарат «Natdac»также выпускается индийской корпорацией «Natco Pharma». Главный компонент (активное вещество) данного дженерика – даклатасвир. Лицензионное разрешение на осуществлениепроизводства и распространения препарата индийскому дилеру дала компания «Bristol-Myers», котораясоздала даклатасвир и запатентовала его. Оригинальный препарат выпускался под бредом «Daclinza».

Компания «Natco» из Индии обладаетвсеми необходимыми сертификатами соответствиянормам качества международного уровня, а также лицензионноеправо на осуществление экспорталекарственной продукции за рубеж, которое было предоставлено компанией-разработчиком.

Произведённый в Индиисофосбувир получил своё торговое наименование – «Hepcinat», а даклатасвир стал известен как «Natdac».

Если при лечебныхмерах против гепатита С или иных вирусных заболеваний пациенту не рекомендуется проходить интерферонотерапию, тогда можно смело составлять схемы лечения с применением софосбувира. Такой метод применяется в лучших медицинских учреждениях мира. Доверие к препарату вызвано блестящими результатами при проведении клинических испытаний в лабораторных условиях. Наибольшая эффективность дженерика наблюдалась при комплексной терапии софосбувир + даклатасвир.

Состав и форма выпуска

Hepcinat производится в виде таблеток продолговатой формы ижёлтого цвета, покрытых растворимой оболочкой,которая подлежит распаду только в кислой желудочной среде.400мкгсофосбувира содержатся в одной таблетке.

Кроме активного вещества, дженерик состоитиз некоторыхдополнительныхкомпонентов:

• стеаратамагния,
• целлюлозы,
• поливиниловогоспирта,
• диоксида метана,
• полиэтиленгликоля,
• маннитола.

Препарат отпускается в фирменнойбаночке, в которой помещается 28 таблеток.

Софосбувир является основнымдействующим компонентом при проведении безинтерферонового лечения гепатита С.

Natdac отпускается производителем в виде таблеток круглой формы и зелёного цвета, покрытых легкорастворимой оболочкой.

Однакапсула содержит 30 или 50 мг активного вещества – даклатасвира. Помимо основного компонента, лекарство состоит из:

• кросскармелозы натрия,
• стеаратамагния,
• целлюлозы:
• диоксида кремния.

Препарат отпускается в картонной упаковке, содержащей 14 таблеток.

Лекарственное взаимодействие

Индийские дженерики замедляют процесс образования неструктурированного белка типа NS5A,в результате чего снижаетсяспособностьвируса гепатита С к репликации.В комплексе такоевоздействие приводит к освобождению органов гепатобилиарной системы от вирусной нагрузки.

Комплексный метод лечения гепатита С с помощью препаратов «Hepcinat» и «Natdac» в 2015году был одобрен организацией EASL (международное европейское общество в борьбе с различнымипатологиями печени).

Терапевтическое действие активных веществ софосбувира и даклатасвира снижается при параллельном приёме следующихсредств:

• Дексаметазона,
• Рифабутин,
• Карбамазепин,
• Рифампицин.

Natdac является препаратом прямого антивирусного действия. Активное составляющее – даклатасвир ингибирует полимеразу типа NS5B, синтезированиекоторой обеспечивает вирус гепатита способностью к репликации. Правильно составленный курс лечения данным препаратом приводит к снижению инфекционной нагрузки на печень и полному выздоровлению пациента.

Natdac нельзя применять в виде монотерапии. Притаком лечении вирус гепатита С может выработать иммунитет к активному веществу препарата – даклатасвиру.

Показания к применению

Комбинированное применение дженериков«Hepcinat» и «Natdac»назначается при лечении хронического вирусного гепатита С всех генотипов (1-4), при безинтерфероновой терапии у людей старшего возраста.

Также препараты могут быть назначены при возникновении следующих патологий:

1. Наличиев организме вируса гепатита С генотипов от 1 до 4 при хроническом циррозе печени на разных стадиях развития. В дополнение к дженерикам могут применяться лекарственные препараты «Рибавирин» и «Асунопревир».
2. ВИЧ (как сопутствующее заболевание).

Применение Natdac в отношении несовершеннолетних пациентов запрещено.

Противопоказания

Ограничения имеются не только у комплекса препаратов «Hepcinat» и «Natdac», но также у каждогосредства в отдельности.

Hepcinat не рекомендуется применять при повышенной чувствительности организма пациента к активному компоненту дженерика софосбувиру, а также в период кормления грудью при наличии почечной недостаточности у кормящей матери. Специалисты также не советуют в период лактации совмещать приём Hepcinatс Интерфероном Альфа.

Natdac не рекомендуется к применению ввиду следующих обстоятельств:

• чувствительность к активному веществу препарата – даклатасвиру, а также ко всем дополнительным компонентам,
• беременность и лактация,
• возрастная категория до 18 лет,
• совмещение с препаратами противоэпилептического характера: Фенитоином, Фенобарбиталом, Карбамазепином, Окскарбазепином,
• совмещение с препаратами антибактериального свойства: Рифампицином, Рифапентином, Рифабутином,
• совмещение с глюкокортикостероидными препаратами: Дексаметазон,
• совмещение с фитотерапией на основе концентрата зверобоя.

Женщинам, находящимся в детородном возрасте, рекомендуется тщательно предохраняться во времякурсового лечения Natdac. Также стоит усилить контрацепцию, если лечение проходит мужчина.

Побочные эффекты

Применение дженериковв сочетании друг с другом может сопровождаться проявлением следующих «побочек»:

• слабости и повышеннойфизическойутомляемости,
• головокружения,
• нарушения сна,
• тошноты,
• раздражительности,
• кишечных расстройств,
• боли и дискомфорта в животе,
• сухости и шелушения кожи.

Клинические испытания индийских дженериков проводились не навсех категориях возможныхпациентов, ввиду чего назначение препарата лицам до 18 лет строго запрещается.

Применять препаратыс осторожностьюследует женщинам репродуктивного возраста и людям старшего возраста, страдающим почечной недостаточностью.

По отзывам врачей и пациентов применение одного Hepcinat редко сопровождается возникновением «побочек».

Однако, для полной победы над вирусом гепатита Св организме, софосбувир необходимо совмещать с другими антивирусными препаратами:

• Пегинтерфероном,
• Рибавирином,
• Ледипасвиром.

Подобные комбинации могут вызвать у пациента некоторые побочные реакции:

• железодефицитная анемия,
• зуд и кожная сыпь,
• снижение аппетита,
• чувствительность и раздражительность,
• нарушение зрения или слуха,
• бессонница.

Все побочные эффекты от применения индийских дженериков не несут патологического влияния на здоровье человека и являются обратимыми.

Схемы приёма препарата и дозировки

Hepcinat рекомендуется к применению в случае, когда существует острая необходимость снизить инфекционную нагрузку на системы организма. Однаконаибольший эффект достигается при комбинировании софосбувира с другими препаратами.

Одну таблетку софосбувира необходимо применять перорально1 раз в день, до или после приёма пищи, запивая некоторымколичеством воды. Важно придерживаться графика приёма таблеток, чтобы ежедневное применение Hepcinat происходило ориентировочно в одно и то же время суток. Нельзя допускать задержки приёма таблетки более чем на 15 часов, иначе печень может подвергнуться переизбытку токсинов.

Дозировка Natdac составляет 60 мг в сутки, то есть, также как и Hepcinat,препарат необходимо применять только один раз за 24 часа. Даклатасвир употребляется независимо от времени и количества принятой пищи.

Таблетку необходимо принимать перорально и заливать большим количеством воды. Ни в коем случае нельзя разрушать целостность растворимой оболочки, во избежание раздражения слизистых оболочек ротовой полости и пищевода.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом, который назначит схему лечения в соответствии с генотипом заболевания:

Первый генотип:

• группа пациентов без осложнений: Hepcinat-Рибавирин-Natdac. Результативность лечения – 95%,
• группа пациентов с цирротическими патологиями в печени: Hepcinat-Ледипасвир. Результативность лечения – 99%,
• группа пациентов без ответов на лечение: Hepcinat-Рибавирин-Natdac. Результативность – 98%,
• группа пациентов с ВИЧ-инфекцией: Natdac-Hepcinat. Результативность – 99%.

Второй генотип:

• группа пациентов без осложнений: Hepcinat-Рибавирин-Интерферон Альфа. Результативность – 93%,
• группа пациентов с цирротическими процессами в печени: Hepcinat-Рибавирин-Natdac. Результативность –97%,
• группа пациентов без ответа на лечение: Hepcinat-Ледипасвир. Результативность – 99%,
• группа пациентов с ВИЧ-инфекцией: Natdac-Hepcinat. Результативность –96%.

Третий генотип:

• группа пациентов без осложнений: Hepcinat-Ледипасвир. Результативность –98%,
• группа пациентов с цирротическими процессами в печени: Hepcinat-Рибавирин-Natdac. Результативность – 97%,
• группа пациентов без ответа на лечение: Hepcinat-Ледипасвир. Результативность –99%,
• группа пациентов с ВИЧ-инфекцией: Natdac-Hepcinat. Результативность – 95%.

Четвёртый генотип:

• группа пациентов без осложнений: Hepcinat-Интерферон Альфа –Рибавирин. Результативность –93%,
• группа пациентов с цирротическим поражением печени: Natdac-Hepcinat. Результативность – 95%,
• группа пациентов без ответа на лечение: Hepcinat-Рибавирин-Natdac. Результативность – 99%,
• группа пациентов с ВИЧ-инфекцией: Natdac-Hepcinat. Результативность – 97%.

В процессе применения противовирусной терапиисхемы лечения могутизменяться, а виды и дозировки препарата варьироваться.

Успешным результатом лечения считаетсянулевая вирусная нагрузка на печень и весь организм в целом. Результат наступает через 3-5 месяцевпосле применения Hepcinat и Natdac.

Преимущества курса «Hepcinatnatdac»

Комбинирование препаратов Hepcinat и Natdac имеет массу преимуществ:

• высокая эффективность лечения,
• продолжение привычного образа жизни,
• отсутствие или слабая выраженность побочных реакций,
• нет влияния на формулу крови (в отличиеот интерферонов),
• доступная цена,
• лечение легко переносится, симптомы гепатита С почти неощутимы,
• защита от дальнейшего заболевания гепатитом С,
• не нуждается в сложных схемах приёма под постоянным наблюдением врача.

После 3-4 месяцев лечения гепатит полностью вылечивается и больше не возвращается.

Как отличить подделку

Проверка подлинности препарата условно делится на 2 этапа. Проверочные мероприятия продавца и проверка самого препарата.

У продавца проверяются следующие документы:

• сертификат соответствия,
• результаты проверки дилером и поставщиком,
• лицензию на реализацию фармацевтической продукции, с указанием адреса и другой контактной информации,
• документы, подтверждающие законность импорта и экспорта товара.

Визуальный осмотр продукции также необходим, для выявления фальсификации. Для исключения возможности подделки, компания-производитель применяет следующие меры:

• герметичная упаковка,
• наличие специальной крышки на банке, со встроенной защитой от детей,
• соответствие серийных номеров на поверхностибанки и упаковки,
• плотное покрытие горловины банки голографической фольгой,
• наличие англоязычной инструкции.

Любое несоответствие может говорить о попытке реализации подпольной продукции.

Также компания «Natco» делает рельефное тиснение названия препарата на упаковке и самих таблетках.

Также на баночке располагается специальная полоска, на которой под разным углом зрения видны наименования кампании-производителя и препарата.

Помимо этого, на упаковке указываются следующие параметры:

1. Номер партии.
2. Срок годности препарата.
3. Дата изготовления.
4. Цена в рупиях.

Дженерики индийского производства «Hepcinat» и «Natdac» рекомендуется приобретать только у официальных продавцов, иначе существует возможность приобрести фальсификат. Также заведомо заниженная стоимость может свидельствовать о незаконном копировании.

Множествоблагодарственных отзывов свидетельствуют о высокой эффективности индийских дженериков «Hepcinat» и «Natdac». Софосбувир и даклатасвир, являющиеся главными компонентами препаратов, при совместном использовании оказывают мощное подавляющее воздействие на вирус гепатита С и способствуют полному излечению в 96% случаев.

(Пока оценок нет)

Загрузка...