Урсофальк инструкция по применению относит к препаратам, помогающим людям, страдающим заболеваниями гепатобилиарной системы. Чаще всего его назначают с целью растворения жёлчных камней холестеринового типа, но есть и другие показания. Большинство врачей и пациентов хорошо высказываются в адрес лекарства, однако, всех смущает высокая цена.
Состав и фармакологическое действие
Урсофальк (международное непатентованное название урсодезоксихолевая кислота) производится немецкой фирмой FALK PHARMA GmbH и входит в единый государственный реестр лекарственных средств (РЛС), разрешённых в РФ.
Формы выпуска:
- желатиновые капсулы (по 10, 50 и 100 шт. в упаковке),
- суспензия (250 мл), иногда её называют сиропом, но это неверно.
В 1 капсуле или 5 мл (мерном стаканчике) суспензии содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
В качестве дополнительных компонентов таблетированной формы используются:
- натрия лаурилсульфат,
- безводный диоксид кремния,
- магния стеарат,
- крахмал кукурузный,
- титана диоксид,
- желатин,
- вода.
В суспензию включены:
- лимонная и бензойная кислота,
- глицерин,
- натрия хлорид, цитрат, цикламат,
- авицел,
- ксилит,
- пропиленгликоль,
- ароматизатор,
- вода очищенная.
Сравнение препаратов Урсофальк и Хофитол и отзывы о них
Как выглядит линейка лекарственных средств ursofalk можно увидеть на фото.
Урсодезоксихолевая кислота входит в группу средств, применяемых для устранения заболеваний печени и жёлчевыводящих путей.
После попадания в ЖКТ она быстро всасывается в кишечнике, затем перемещается в печень, где оказывает тройное действие на орган:
- Защищает от агрессивного воздействия.
- Растворяет холестериновые камни.
- Влияет на количество Т-лимфоцитов, уменьшает экспрессию отдельных антигенов.
Твёрдые образования уменьшаются или исчезают благодаря снижению синтеза холестерина в печени, уменьшению индекса литогенности жёлчи, минимальному всасыванию вещества в кишечнике.
К другим полезным свойствам урсодезоксихолевой кислоты относятся:
- снижение уровня сахара,
- улучшение обмена веществ,
- усиление панкреатической и желудочной секреции,
- увеличение активности липазы.
Медикамент помогает бороться только с холестериновым типом конкрементов. При смешанных и других образованиях применение Урсофалька результата не даст.
4 последствия одновременного приема Урсофалька и алкоголя
Показания
Согласно официальной аннотации, препарат используется:
- для растворения камней холестеринового типа,
- при билиарном рефлюкс-гастрите,
- для симптоматической терапии первичного билиарного цирроза печени, который не сопровождается признаками декомпенсации.
На практике спектр патологий, при которых назначают таблетки или суспензию гораздо шире.
Их часто применяют в составе комплексной терапии:
- хронических гепатитов,
- кистозного фиброза (муковисцидоза),
- алкогольной болезни печени,
- дискинезии жёлчного пузыря и жёлчевыводящих путей (ДЖВП),
- неалкогольного стеатогепатита,
- первичного склерозирующего холангита,
- затяжной желтухи новорождённых.
Ещё ursofalk назначают больным, которые получают парентеральное (минующее желудочно-кишечный тракт) питание, а также для профилактики:
- поражений печени, во время длительного приёма медикаментов (в том числе противозачаточных),
- рака нижнего отдела кишечника, если человек входит в группу риска.
Ursofalk показан лицам, которые имеют небольшие камни (до 15 мм в диаметре) и функционирующий жёлчный пузырь. Если орган не выполняет работу, то медикаментозное лечение неэффективно. Таким больным показано удаление жёлчного вместе с камнями.
Как и в какой дозировке давать Урсофальк детям
Противопоказания
В некоторых случаях применение лекарства опасно и приводит к осложнениям. Чтобы этого избежать, не стоит использовать гепатопротектор без предварительного обследования и ведома врача.
В список противопоказаний входит:
- закупорка жёлчного протока камнем или другим препятствием,
- печёночная колика,
- острый холангит, холецистит,
- наличие кальцинированных и других типов камней, которые подтверждены при помощи рентгена,
- нарушение двигательной активности пузыря.
Препараты урсодезоксихолевой кислоты не принимают при индивидуальной непереносимости основного или вспомогательных компонентов.
Беременность и лактация
Возможность применения лекарства в этот период решается индивидуально. Исследования, которые проводились на животных не выявили негативного воздействия на плод, во время вынашивания беременности, однако возможность вещества проникать через плацентарный барьер изучена не в полном объёме, поэтому риски присутствуют.
Врачи не рекомендуют принимать Урсофальк при беременности для растворения камней, потому что длительное влияние активного вещества способно привести к нежелательным последствиям.
Урсодезоксихолевая кислота несовместима с грудным вскармливанием.
Начав растворение камней Урсофальком, женщине рекомендуют избегать беременности на протяжении всего курса лечения. Для предохранения подойдут любые методы, кроме гормональных, потому что последние иногда приводят к нарушению обменных процессов и формированию камней.
Применение в детском возрасте
Возрастных ограничений к приёму лекарства нет. В возрасте до 6 лет рекомендуется использовать суспензию, однако, следует учитывать, что она горькая на вкус, поэтому не каждый малыш её проглотит.
Для детей 6 лет и старше применяют капсулы. Если имеются трудности с проглатыванием, тогда жидкая форма подойдёт больше.
Согласно статистическим данным, дети, которые весят меньше 10 кг, редко страдают от заболеваний гепатобилиарной системы, поэтому мерный стаканчик, входящий в комплект не рассчитан на дозировки менее 1,25 мл. Для решения проблемы достаточно воспользоваться обычным шприцем и извлечь нужное количество суспензии из флакона.
Жидкая форма урсодезоксихолевой кислоты разрешена в любом возрасте. Её часто применяют для лечения врождённого заболевания муковисцидоза или затянувшейся желтушки новорождённых.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не нельзя принимать одновременно с антацидными средствами (Колестирамином, Колестиполом и другими лекарствами, содержащими алюминия оксид или гидроксид), потому что последние влияют на всасывание активного компонента. Для получения максимальной пользы, следует делать двухчасовой перерыв между их приёмом.
При сочетании с Циклоспорином увеличивается его концентрация в плазме, что чревато передозировкой. По этой причине необходим лабораторный контроль показателей и при необходимости коррекция дозы.
Одновременный приём Урсофалька и Ципрофлоксацина, приводит к снижению абсорбции последнего, что отражается на терапевтическом действии антибиотика.
Эффективность урсодезоксихолевой заметно понижается при одновременном приёме гиполипидемических веществ:
- Клофибрата,
- эстрогенов,
- прогестинов,
- Неомицина и прочих.
Такие препараты приводят к повышению индекса литогенности жёлчи и формированию холестериновых камней.
Дозировка и способ применения
Лечебная схема подбирается под каждого пациента. При её назначении учитывается возраст, вес, пол пациента и характер течения болезни.
Средняя дозировка составляет 10–15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела. Показания к приёму следующие:
- острые, хронические и токсические заболевания печени,
- алкогольное поражение печени,
- склерозирующий холангит,
- билиарный цирроз.
Зачастую таблетки и суспензия принимаются один раз в сутки, преимущественно в вечернее время. По рекомендации врача суточную дозу делят на 2 приёма.
Для растворения жёлчных камней рекомендуется принимать препарат 6–24 месяца с периодическим контролем размера образований и индекса литогенности жёлчи. Если через год никаких изменений нет, то ursofalk отменяют ввиду неэффективности и подбирают другой метод лечения.
При муковисцидозе требует двойная дозировка, составляющая 20–30 мг препарата на 1 кг веса.
Для лечения рефлюкс-эзофагита и гастрита лекарство пьют 10–14 дней в дозировке 250 мг (1 капсула или 5 мл раствора) 1 раз в сутки.
Из-за высокой стоимости препарат часто подделывают, поэтому покупать его нужно в аптечных сетях с хорошей репутацией. Даже одна контрафактная упаковка способна значительно снизить эффективность всего лечения, потому что курс нужно проходить без перерывов.
Побочные эффекты и передозировка
Большинство больных хорошо переносят средство: Урсофальк побочные эффекты имеет редко. Некоторые предъявляют жалобы на нарушение пищеварения, дискомфорт и проблемы с кожным покровом.
В список распространённых осложнений входят:
- кашицеобразный стул или диарея,
- тошнота и рвота,
- ухудшение аппетита.
Они объясняются изменением состава жёлчи, восстановлением механизмов оттока и всасывания.
Реже поступают сообщения о развитии местных кожных реакций, проявляющихся:
- высыпаниями,
- крапивницей,
- экземой.
Аллергия возникает на основной или вспомогательные компоненты. Также неприятные симптомы провоцируют некачественные составляющие контрафактного сырья.
Иногда у пациентов, проходящих терапию первичного билиарного цирроза, заболевание переходит в стадию декомпенсации, что проявляется выраженным ухудшением самочувствия, болевыми ощущениями в правом верхнем квадрате живота. У некоторых больных отмечается кальцинирование холестериновых образований.
Любые изменения, происходящие на фоне приёма Урсофалька нужно обсуждать с врачом, который уменьшит дозировку или порекомендует другой вид лечения. После отмены гепатопротекторного средства побочные эффекты исчезают.
Вероятность серьёзной передозировки маловероятна, потому что излишек жёлчной кислоты выводится из организма с фекалиями. У пациентов, принявших много таблеток или суспензии может развиться диарея, которая исчезнет самостоятельно после отмены препарата.
При жидком опорожнении более 10–12 раз в сутки требуется симптоматическое лечение, предполагающее приём антидиарейных средств, а также восстановление электролитного баланса и восполнение потерянной жидкости.
Условия отпуска и хранение
Ursofalk можно свободно купить в большинстве аптечных сетей, хотя согласно официальному описанию — это рецептурный препарат.
Срок годности капсул 5 лет с даты изготовления. Суспензия хранится также, но после вскрытия флакона срок годности содержимого сокращается до 4 месяцев.
Препараты нельзя оставлять под прямыми солнечными лучами и в помещении где температура выше 25 градусов Цельсия. Правильное хранение препятствует преждевременной порче медикаментозного средства.
Просроченное лекарство нужно выбросить.
Аналоги
Препаратов на основе урсодезоксихолевой кислоты довольно много. Все они отличаются по качеству, стоимости и дополнительному составу. Урсофальк среди них самый дорогой, но в медицинской практике применяется чаще всего.
Медикамент немецкой фармацевтической компании отличается высокой степенью очистки от химических примесей. Это сводит к минимуму вероятность развития побочных эффектов и улучшает всасывание, значит, и терапевтическую пользу лекарства.
К наиболее распространённым дженерикам относятся:
- Укрлив. Является приближенным аналогом урсофалька. Выпускается украинским производителем компанией «КУСУМ ФАРМ» в виде таблеток для перорального применения и суспензии с дозировкой (250 мг урсодезоксихолевой кислоты на 5 мл или 1 таблетку). Приблизительная стоимость 800–900 рублей за 200 мл суспензии или 500–550 руб. за 30 таблеток.
- Урсосан. Производится фармацевтической компанией «PRO.MED.CS Praha a.s.», страна-производитель — Чехия. В качестве главного компонента используется урсодезоксихолевая кислота. Выпускается в форме капсул — 10, 50 и 100 шт, стоимость средней упаковки 1200–1300 руб.
- Урдокса. Продукт российской компании «Фармпроект», форма выпуска — капсулы по 50 и 100 шт. в упаковке с дозировкой 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия в линейке отсутствует. Цена за 100 шт. около 1800–1900 руб.
Лекарственных средств на основе урсодезоксихолевой кислоты, которые стоят дёшево, не существует. Однократная покупка медикамента для лечения желтушки новорождённых или рефлюкс-гастрита не сильно ударит по карману, но для растворения жёлчных камней потребуется потратить немало средств и терпения.
Стоимость
Упаковка Урсофалька с минимальным количеством таблеток (10 шт.) стоит 350–400 рублей, в зависимости от аптеки и региона проживания. За коробку побольше (50 шт.) придётся заплатить 1500–1600 рублей, а за максимальную около 2500–2600 рублей.
Очевидно, что покупка небольших упаковок невыгодна для длительного лечения. Приобретение 100 шт. капсул позволяет сэкономить 1000 и более рублей.
Для человека весом 50 кг, желающего избавиться от холестериновых конкрементов, потребуется принимать по 2 капсулы в сутки (из расчёта 10 мг на 1 кг веса). В месяц уйдёт 60 таблеток, а за год 720. В перерасчёте на денежные средства минимальный курс лечения обойдётся в 18000 тыс. рублей. за 1 год, а за два — 36 000.
Люди, страдающие заболеваниями печени и жёлчевыводящих путей, часто имеют лишний вес, поэтому им Урсофалька потребуется принимать больше.
Отзывы
Многие люди оценили по достоинству препарат, Урсофальк отзывы поэтому на форумах имеет положительные.
Мамы грудничков довольны быстрым лечением желтухи новорождённых. Они рассказывают, что до приёма медикамента анализы показывали высокий билирубин (150 – 350) и им приходилось долго лежать под УФ-лампами. Результат был, но кратковременный. После возвращения в обычные условия проблема возвращалась. Урсофальк справился с неприятностью за 5–7 дней и концентрация жёлтого пигмента быстро пришла в норму.
Остатки дорогой суспензии часто допивают мамы и папы. Они рассказывают, что после кратковременного приёма заметили следующие улучшения:
- прошла тяжесть в правом подреберье,
- исчезла горечь во рту,
- нормализовалось пищеварение и дефекация,
- уменьшились симптомы ДЖВП.
Есть данные, что Урсофальк помогает справляться с врождёнными загибами жёлчного пузыря у маленьких детей. Родители рассказывают, что после обнаружения патологии детский гастроэнтеролог рекомендовал 30-дневный курс суспензии с целью профилактики застоя и камнеобразования. К удивлению взрослых, следующее плановое исследование брюшной полости отклонений в гепатобилиарной системе не выявило.
Немало хороших отзывов и о растворении холестериновых камней. Многие мужчины и женщины пишут, что действительно избавились от ненавистных образований, но лечение влетело в копеечку. Большинство людей принимали лекарство 2 и более лет. За это время твёрдые образования растворялись частично или исчезали полностью.
Отрицательных отзывов о препарате очень мало. Зачастую люди жалуются на неэффективность средства и полное отсутствие результата. Большинство из них хотят увидеть улучшение через 1–3 месяца с начала курса, но в случае с твёрдыми отложениями в полости жёлчного это невозможно.
На побочные эффекты люди жалуются редко, большинство утверждают, что стали чувствовать себя лучше.
Врачи говорят, что Урсофальк хорошо справляется с любыми заболеваниями, заявленными в инструкции. Его часто назначают в составе комплексной терапии патологий, сопровождающихся нарушением оттока жёлчи, повышением билирубина и уровня АСТ и АЛТ.
По статистике, Урсофальк позволяет избавиться от холестериновых образований лишь в 30% случаев. После отмены часто возникает рецидив. По этой причине доктора считают, что лекарство больше подходит для профилактики камнеобразования.
Принимать Урсофальк или нет, личное дело каждого. Препарат показал набольшую результативность в лечении острых и хронических заболеваний печени, сопровождающихся жёлчным застоем.
Гепатопротектор уменьшает и выводит небольшие холестериновые камни, однако не препятствует их повторному формированию, поэтому применение такого дорогого средства не всегда оправдано.